Метою онлайн-курсу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації маршруту транспортування лікарських засобів згідно вимог GMP/GDP.
Що таке валідація маршруту та чому це важливо?
Основи GDP (Good Distribution Practice).
Регуляторні вимоги до транспортування лікарських засобів
Основні типи ризиків:
Температурні коливання.
Механічні пошкодження.
Фальсифікація.
Несанкціонований доступ.
Логістичні перешкоди.
Аналіз ризиків (Risk Assessment):
Методи ідентифікації ризиків.
Побудова матриці ризиків.
Вплив затримок на якість лікарських засобів.
Розробка плану валідації маршруту.
Проведення тестових перевезень.
Аналіз результатів і внесення коригувальних дій.
Документування процесу.
Обладнання для транспортування:
Види транспортних засобів.
Використання ізотермічних контейнерів.
Моніторинг у реальному часі.
Організація ланцюга постачання:
Роль логістичних партнерів.
Узгодження вимог із постачальниками.
Навчання персоналу:
Інструкції для водіїв.
План дій у надзвичайних ситуаціях.
Типові помилки під час транспортування та як їх уникнути.
Розбір практичних прикладів:
Проблеми з температурним режимом.
Затримка на митниці.
Випадки фальсифікації.
Дискусія та питання-відповіді.
Підсумки: ключові аспекти валідації маршруту.
Тестування знань:
Практичний кейс для аналізу.
Тест на засвоєння матеріалу.
Сертифікація учасників курсу.
Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві.
Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).
Куратор онлайн-курсу: Сергій Чижов, спеціаліст забезпечення якості лікарських засобів, експерт в сфері GMP/GDP, директор ТОВ "Освітньо-професійний простір "АКМЕО".
Зворотній зв’язок з куратором: спілкування з викладачем відбувається в чаті онлайн-курсу. Після появи в чаті питання від учасника, викладач відповідає на нього протягом дня або наступного дня (відповідь текстом, голосом або додатковим відео). Також можливий варіант безпосереднього дзвінка у месенджері з викладачем для обговорення питань.
Вартість курсу: 7500 грн.
Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання.