Метою онлайн-курсу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації комп'ютеризованих систем у регульованій сфері GMP.

Програма курсу:

1. Відповідальність структурних підрозділів підприємства щодо проведення валідації комп’ютеризованих систем.

2. Що таке комп’ютеризовані системи та їх види.

3. Види тестування комп’ютеризованих систем.

4. Вимоги до валідації комп’ютеризованих систем у сфері GMP/GDP.

5. Ризик-орієнтований підхід до вибору валідаційних випробувань.

6. Документування валідації (валідаційний майстер-план, протокол та звіт).

7. Управління змінами у комп’ютеризованих системах.

Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві. 

Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Куратор онлайн-курсу: Македонський Дмитро Сергійович, начальник сектору валідиції ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», консультант з вимог GMP/GDP до кваліфікації та валідації.

Вартість курсу: 5500 грн.

Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання.