Метою онлайн-курсу є навчання та консультаційна допомога у проведенні токсикологічної оцінки компонентів у складі лікарських препаратів та подальшої валідації очищення технологічного обладнання у регульованій сфері GMP.

Програма курсу:

1. Запобігання ризику перехресної контамінації. Нормативні вимоги

2. Токсикологічна оцінка. Токсикологічні характеристики лікарських засобів та детергентів (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE).

3. Токсикологічна оцінка. Розрахунок допустимої щоденної дії (PDE), вибір поправочних коефіцієнтів (F1-F5).

4. Управління ризиками перехресної контамінації. Розрахунок критеріїв чистоти поверхонь технологічного обладнання (MSC/MACO).

5. Визначення можливості виробляти сильнодіючий лікарський засіб загальному технологічному обладнанні.

6. Вибір найгіршого випадку для проведення валідації очищення.

7. Актуальні питання щодо валідації очищення.

Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві. 

Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Куратор онлайн-курсу: Сергій Чижов, спеціаліст з валідації очищення  з досвідом проведення валідації очищення згідно вимог GMP з 2012 року по теперішній час на різних многономенклатурних виробничіх дільницях ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»: виробництва твердих лікарських форм, виробництва м’яких лікарських форм, виробництва рідких (в тому числі стерильних) лікарських форм.

Вартість курсу: 7500 грн.

Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання.