Метою онлайн-курсу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації асептичного наповнення у регульованій сфері GMP.

Програма курсу:

1. Вимоги GMP до валідації асептичного наповнення

2. Розробка стратегії проведення валідації асептичного наповнення за сценарієм «найгіршого випадку»

3. Планування мікробіологічного моніторингу під час валідації асептичного наповнення

4. Розробка протоколу валідації асептичного наповнення

5. Ризик-орієнтований підхід до оцінки результатів валідації асептичного наповнення

6. Оцінка необхідності ревалідації асептичного наповнення

Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві. 

Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Куратор онлайн-курсу: Сергій Чижов, спеціаліст з валідації технологічних процесів з досвідом проведення валідації асептичного наповнення згідно з вимогами GMP з 2012 року на дільницях виробництва стерильних лікарських засобів ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Вартість курсу: 5500 грн.

Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання.