Метою онлайн-курсу є навчання та консультаційна допомога у проведенні валідації та верифікації технологічних процесів у регульованій сфері GMP.

Програма курсу:

1. Вимоги GMP до валідації та верифікації технологічного процесу.

2. Роль фармацевтичної розробки в успішній валідації технологічного процесу

3. Критичні параметри процесу та критичні показники якості проміжної та готової продукції.

4. Оцінка стабільності та відтворюваності процесу за допомогою контрольних карт Шухарта.

5. Розробка протоколу первинної валідації технологічного процесу.

6. Розробка протоколу поточної верифікації технологічного процесу.

7. Оцінка необхідності ревалідації технологічного процесу.

Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві. 

Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Куратор онлайн-курсу: Сергій Чижов, фахівець з валідації технологічних процесів  з досвідом проведення валідації процесу згідно з вимогами GMP з 2012 року до теперішнього часу на різних багатономенклатурних виробничих дільницях ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»: виробництва твердих лікарських форм, виробництва м’яких лікарських форм, виробництва рідких (стерильних та нестерильних) лікарських форм.

Вартість курсу: 7500 грн.

Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання від ТОВ "Освітньо-професійний простір "АКМЕО".