Європейська фармація на порозі персоналізації: EMA врегулювала впровадження 3D друку ліків
3D-друк таблеток: EMA опублікувала нові вимоги до адитивного виробництва ліків
Штучний інтелект у GMP-виробництві: європейський регулятор готує жорсткі правила для алгоритмів
Нові правила GMP для медичних виробів: роз’яснення FDA
Безпека під знаком питання: чому FDA висунуло жорсткі претензії виробнику
Золоте правило фарми: чому незадокументований процес прирівнюється
ICH Q9: нові інструменти оцінки ризиків
ШІ-агенти: перший прецедент FDA
Помилки у відборі проб: австралійський виробник потрапив під санкції FDA
Стандартизація медичного канабісу: особливості та регуляторні вимоги GMP
Фармацевтичний стандарт для рослинних ліків: як регулюються вимоги GMP
Ружінг у фармацевтичних системах води та пари
Валідація аналітичних методик: як довести надійність контролю якості
Кваліфікація постачальників у логістиці ліків: нові вимоги GDP
Оптимізація складських запасів: FIFO, FEFO та LIFO у фармації
Чому FDA посилила контроль за відбором проб матеріалів
Різниця між змішаним повітрям та рециркуляцією в HVAC
Оцінка ризиків як фундамент валідації процесів
Управління ризиками якості (QRM): стратегія безпеки фармпродукції
Основи відбору проб та управління зразками у фармацевтичній галузі
Чому кваліфікація постачальника — це більше, ніж просто аудит
Використання парової обробки для деконтамінації канабісу
Ревізія Додатку 15 EU GMP: нові акценти в управлінні відхиленнями
Обґрунтування меж параметрів у валідації: уроки від FDA
Уповноважена особа у фармації: ключові завдання та відповідальність
Помилки в проектуванні систем водопідготовки: зауваження FDA
Хто відповідає за перевірку журналів аудиту (Audit Trail)
Міграція в хмару: необхідна документація для фармацевтичних компаній
Визначення критичності комп'ютеризованих систем у фармації
Визначення критичних даних у системі GMP
Новий етап для Pharma Engineering: що готує ревізія стандарту DIN 11865
Чи є «заплановані» відхилення?
Особисті якості аудитора згідно ISO 19011:2018
Керування ризиками при використанні електронних таблиць Excel у сфері GMP
Як використовувати діаграми для виявлення причин відхилень температури під час зберігання і транспортування лікарських засобів холодового ланцюга
Анонсовано перегляд статті <1079.2> про використання середньої кінетичної температури для оцінки впливу температурних відхилень на якість лікарських засобів при зберіганні та транспортуванні
Чому сиропи від кашлю вбивають?