Метою онлайн-курсу є підготовка уповноважених осіб до належного виконання своїх обов’язків та постійного вдосконалення своїх професійних знань та навичок. 

Програма курсу:

1. Роль Уповноваженої особи у забезпеченні якості лікарських засобів та захисті здоров’я пацієнта.

2. Місце Уповноваженої особи в ієрархії управління фармацевтичним підприємством.

3. Службові обов’язки Уповноваженої особи.

4. Роль Уповноваженої особи у фармацевтичній системі якості:

• аналіз з боку керівництва функціональних характеристик процесу та якості продукції;

• система управління змінами;

• система моніторингу функціональних характеристик процесу та якості продукції;

• система коригувальних та запобіжних дій.

5. Сертифікація Уповноваженою особою та випуск серії готової продукції.

6. Дії у разі непередбачених відхилень.

7. Методологія оцінки ризиків для якості як ключового інструменту у прийнятті рішень Уповноваженою особою.

Переваги онлайн-курсу: онлайн-курс це не лише навчальні матеріали (відеолекції та презентації), а й спілкування з куратором, що дозволяє обговорити конкретні питання та завдання, які стоять перед учасниками онлайн-курсу у їхній безпосередній роботі на конкретному фармацевтичному підприємстві. 

Учасники мають можливість підключатися до онлайн-курсу як зі стаціонарних комп’ютерів, так і індивідуально зі смартфонів. За наявності інтернету, матеріали онлайн-курсу та зв’язок із куратором завжди у Вас під рукою (у Вашому смартфоні).

Куратори онлайн-курсу: 

Сергій Вертяев, директор департаменту забезпечення якості, Уповноважена особа ТОВ “БІОТЕСТЛАБ”; експерт GMP/GDP з багаторічним досвідом роботи на фармацевтичних підприємствах України та країн СНД (на керівних посадах директора з якості та начальника відділу забезпечення якості).

Сергій Чижов, спеціаліст у сфері забезпечення якості лікарських засобів з багаторічним досвідом роботи на фармацевтичному виробництві, автор та ведучий вебінарів та семінарів з актуальних тем GMP/GDP, директор ТОВ “Освітньо-професійний простір “AKMEO”.

Вартість курсу: 5500 грн.

Підтвердження підвищення кваліфікації: зареєстровані учасники отримують іменний електронний cертифікат про проходження навчання.